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來源：21財經(jīng)APP
作者：冉明東 宋麗夢（中南財經(jīng)政法大學(xué) 湖北省醫(yī)療保障改革發(fā)展研究院）
總體來看，美國藥價改革反映出全球醫(yī)藥治理體系正在進(jìn)入再平衡階段。
2025年9月30日，輝瑞公司與美國政府達(dá)成“最惠國價格”（Most-Favored-Nation Price）協(xié)議，計劃參與即將上線的TrumpRx平臺，輝瑞宣稱將為美國患者提供最高可達(dá)85%、平均約50%的藥品折扣，并承諾向各州醫(yī)療補(bǔ)助計劃（Medicaid）提供“最惠國價格”。作為回報，公司將在三年內(nèi)獲得關(guān)稅豁免和相關(guān)政策便利。表面上看，這是一場政府與制藥企業(yè)之間的價格談判，但從更廣的制度視角觀察，這一舉措反映出美國藥品定價體系在經(jīng)歷長期市場化運行后，正試圖向政府更多直接參與的模式轉(zhuǎn)變。
長期以來，美國藥品定價機(jī)制以自由定價和市場調(diào)節(jié)為主。2003年《醫(yī)療保險現(xiàn)代化法案》（Medicare Modernization Act）中的“不干預(yù)條款”，禁止聯(lián)邦政府直接與制藥企業(yè)談判藥價，導(dǎo)致政府對藥價僅有零星直接干預(yù)。疊加藥品福利管理機(jī)構(gòu)（Pharmacy Benefit Managers，PBMs）的多層分銷結(jié)構(gòu)和復(fù)雜回扣制度，美國藥品價格高企，定價體系復(fù)雜。根據(jù)蘭德（RAND）2024年的報告顯示，2022年美國藥品的平均價格是其他33個經(jīng)合組織國家的2.78倍，美國品牌原研藥的價格更是平均高達(dá)其他國家的4.22倍，美國因此也有“全球藥價孤島”的稱號。美國高藥價的負(fù)作用近年來愈發(fā)顯現(xiàn)——醫(yī)保支出快速增長、患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)加重、社會不平等問題加劇，并已成為跨黨派的焦點政策議題。
政策轉(zhuǎn)折始于2022年通過的《通脹削減法案》（Inflation Reduction Act，IRA）。該法案首次賦予聯(lián)邦醫(yī)保（Medicare）開展藥價談判的權(quán)力，允許衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）就部分高支出藥物設(shè)定“最大公平價格”（Maximum Fair Price，MFP），并對拒絕參與談判的企業(yè)可能征收附加稅，稅率可在65%至95%之間浮動。雖然該制度目前僅覆蓋少量高支出藥物，但它標(biāo)志著美國在藥價治理領(lǐng)域從完全市場化向有限政策干預(yù)的制度性調(diào)整。根據(jù)美國醫(yī)療保險與醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）2024年8月發(fā)布的數(shù)據(jù)，首輪10種談判藥物的新定價較原標(biāo)價下降38%至79%。輝瑞在此背景下與政府簽署協(xié)議，以更大幅度折扣換取政策豁免，顯示企業(yè)層面也在主動適應(yīng)新的監(jiān)管與市場環(huán)境。
在《通脹削減法案》之前，美國藥價治理的制度動因?qū)嶋H上早已顯現(xiàn)。早在2020年，特朗普任總統(tǒng)時期的美國政府便推出“最惠國”價格規(guī)則，試圖以國際參考定價方式，將部分聯(lián)邦醫(yī)保的藥品價格與經(jīng)合組織國家平均水平掛鉤，旨在迫使制藥企業(yè)削減在美國市場的高定價。盡管該規(guī)則因司法訴訟而未能實施，但它是美國在政治與制度層面遏制高藥價的嘗試，為美國政府后續(xù)在《通脹削減法案》中正式確立藥價談判權(quán)提供了現(xiàn)實基礎(chǔ)。
按美國總統(tǒng)特朗普的說法，TrumpRx平臺的核心理念是通過直接采購與價格透明化，實現(xiàn)政府與市場的“雙軌平衡”：政府不直接定價，但通過集中采購與最惠國原則形成“軟約束”，以提升患者獲得可負(fù)擔(dān)藥物的能力。與拜登政府的IRA不同，TrumpRx更強(qiáng)調(diào)以競爭機(jī)制和跨境采購促進(jìn)價格下降，這體現(xiàn)出美國兩黨在藥價治理理念上的“競合演進(jìn)”——即從各自路徑出發(fā)，最終都試圖讓政府在藥品定價中發(fā)揮制度性作用。
TrumpRx平臺計劃于2026年上線，將整合部分基礎(chǔ)治療藥物和專科藥品，探索通過政府主導(dǎo)的直購渠道向患者提供折扣價格。平臺以“最惠國價格”原則作為基準(zhǔn)，目標(biāo)是縮小美國與其他發(fā)達(dá)國家之間的藥價差距。雖然具體執(zhí)行方案尚未公布，但從設(shè)計邏輯看，該平臺試圖通過增強(qiáng)政府議價能力、減少中間環(huán)節(jié)、提升價格透明度來優(yōu)化藥品流通體系。這一方向在政策邏輯上與歐洲的“外部參考定價”和中國的“集中帶量采購”存在相似性，即政府通過集中采購和談判，在價格形成中發(fā)揮更積極作用。
長期以來，美國的仿制藥市場競爭充分，依靠市場機(jī)制已將價格壓至極低水平——以常用藥阿司匹林為例，其在零售藥店的售價低至每片不足3美分。這意味著，美國事實上已在仿制藥領(lǐng)域，通過市場化實現(xiàn)了價格壓降。因此藥價改革的焦點集中在無競爭的創(chuàng)新藥上：通過《通脹削減法案》（IRA）確立聯(lián)邦醫(yī)保的藥價談判權(quán)，針對壟斷性、高支出的創(chuàng)新藥引入政府議價與價格上限機(jī)制，以控制醫(yī)保支出增長。
由此可見，從全球主要經(jīng)濟(jì)體的實踐路徑來看：在醫(yī)療領(lǐng)域，單純依賴市場力量或行政定價都難以兼顧效率與公平，政府作為“戰(zhàn)略性購買者”的角色正在被重新界定與強(qiáng)化。
美國藥價政策的調(diào)整可能對全球藥品價值鏈產(chǎn)生外溢影響。長期以來，美國高藥價市場是跨國藥企的主要利潤來源，也使全球藥價呈現(xiàn)“高低分化”的格局。若美國市場的高價空間被壓縮，跨國藥企可能逐步調(diào)整全球定價策略，從地域差異化定價轉(zhuǎn)向基于臨床價值和成本效益的“公允定價”模式。這種轉(zhuǎn)變預(yù)計將推動藥品定價更加依托真實世界數(shù)據(jù)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)，而非單純基于市場支付意愿。未來，藥企的競爭力將取決于其在研發(fā)效率、成本控制和臨床價值驗證等方面的綜合能力。
對于中國而言，美國藥價改革既帶來挑戰(zhàn)，也帶來機(jī)遇。一方面，美國市場高價錨的松動可能使全球創(chuàng)新藥的利潤預(yù)期下降，促使中國藥企從“快速跟隨”向“原始創(chuàng)新”加速轉(zhuǎn)型；另一方面，中國企業(yè)在帶量采購和醫(yī)保談判中積累的成本控制、供應(yīng)管理及價值評估經(jīng)驗，將在全球“價值導(dǎo)向采購”趨勢下轉(zhuǎn)化為制度性優(yōu)勢。近年來，世界衛(wèi)生組織、世界銀行等國際機(jī)構(gòu)均將中國的“集中帶量采購”制度列為新興經(jīng)濟(jì)體藥價治理的重要參考案例，越南、印尼、沙特阿拉伯和墨西哥等國家也在探索集中采購與醫(yī)保談判機(jī)制。這表明，中國在藥品價格治理領(lǐng)域的政策經(jīng)驗正在被納入全球比較與學(xué)習(xí)框架之中。
總體來看，美國藥價改革反映出全球醫(yī)藥治理體系正在進(jìn)入再平衡階段。不同國家在路徑選擇上各有側(cè)重，但普遍目標(biāo)是一致的——在控制支出、促進(jìn)創(chuàng)新與保障可及性之間尋求動態(tài)平衡。輝瑞與美國政府的協(xié)議只是該趨勢的一個實例。隨著公共健康衛(wèi)生體系與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)系日趨緊密，藥價不僅是市場博弈的結(jié)果，更是制度設(shè)計與社會價值權(quán)衡的體現(xiàn)。展望未來，對于各大經(jīng)濟(jì)體而言，政府與市場的角色劃分可能趨于靈活與互補(bǔ)。政府將在維護(hù)公共利益和社會公平方面繼續(xù)發(fā)揮主導(dǎo)作用，而企業(yè)則需在創(chuàng)新激勵與成本可承受性之間尋求新的平衡點，以適應(yīng)“價值導(dǎo)向”下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭格局。
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